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Un número elevado de fármacos se prescriben en niños bajo condiciones no autorizadas en ficha técnica (uso off-label). El objetivo principal del estudio es estimar el conocimiento sobre el uso de fármacos fuera de ficha técnica por parte de los pediatras españoles. Material y métodos.
En una revisión 7 publicada en 2018, más del 80% de los niños utilizaban fármacos OL y más del 70% medicamentos UL. Los pediatras están obligados a tratar a los niños de la mejor manera posible, lo cual invariablemente implica el uso de fármacos en condiciones distintas a las autorizadas.
La mayoría de los encuestados no tiene conocimiento suficiente acerca del uso off label de medicamentos en pediatría. Esto representa un problema en la prescripción de medicamentos que debería mitigarse con el fortalecimiento de la formación de los recursos humanos en salud.
El uso off-label es legal Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Los usos de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas caen dentro de la esfera de la práctica clínica, y por tanto, en el ámbito de responsabilidad del médico
En el caso de pediatría, algunos autores utilizan unlicensed para la dosificación pediátrica en fármacos comercializados exclusivamente en dosis para adultos, son ejemplos como este los que se asemejarían al término off-label en lo referente a la dosis. 7
1 de mar. de 2021 · García-López et al.6 encontraron un 53,9% de prescripciones OL, siendo la principal causa la indicación (55,7%), seguida de la edad (31,2%). El análisis por grupos de edad demostró que el uso de fármacos fuera de FT disminuye con la edad (63% en < 2 años vs. 45,2% en ≥ 13 años).
Es lo que se conoce como uso de medicamentos off-label: La prescripción y administración de productos farmacéuticos para un propósito fuera del alcance de la aprobación del medicamento,...
![Medicamentos off-label en pediatría - [PPT Powerpoint]](https://cl.images.search.yahoo.com/search/images?p=medicamentos+off+label+en+pediatria&ei=UTF-8&th=113.9&tw=217.7&imgurl=https%3A%2F%2Fcdn.vdocuments.mx%2Fdoc%2F1200x630%2F58779bc91a28ab0f778b6fd3%2Fmedicamentos-off-label-en-pediatria.jpg%3Ft%3D1667915951&rurl=https%3A%2F%2Fvdocuments.mx%2Fmedicamentos-off-label-en-pediatria.html&size=72KB&name=Medicamentos+off-label+en+pediatr%C3%ADa+-+%5BPPT+Powerpoint%5D&oid=3&h=630&w=1200&turl=https%3A%2F%2Ftse1.mm.bing.net%2Fth%3Fid%3DOIP.AwF50cgZTa8gqU4_WJTfRwHaD4%26pid%3DApi%26rs%3D1%26c%3D1%26qlt%3D95%26w%3D217%26h%3D113&tt=Medicamentos+off-label+en+pediatr%C3%ADa+-+%5BPPT+Powerpoint%5D&sigr=W2e_7FWORdIe&sigit=1lnz6EQ7lW_5&sigi=H507JNI0F0P9&sign=bE0bWnOHzYgr&sigt=bE0bWnOHzYgr "Medicamentos off-label en pediatría - [PPT Powerpoint]")
