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De forma opuesta existen los medicamentos off-label, que son aquellos prescritos en condiciones distintas de las autorizadas, es decir, utilizados para un uso no reflejado en su ficha técnica. Un sinónimo que se puede encontrar con mucha frecuencia es unlabeled. 1-3.
El uso off label de medicamentos es cuando se prescriben fuera de las condiciones autorizadas o las indicaciones aprobadas. Conoce qué es, cuándo se justifica y qué riesgos tiene este tipo de uso con algunos ejemplos prácticos.
El uso de medicamentos off label, fuera de un ensayo clínico o fuera de las condiciones de autorización, ha beneficiado a pacientes en situaciones excepcionales. A los medicamentos que se utilizan en ese contexto se les agrupa bajo la rúbrica de usos especiales.
Actualmente, es posible sostener que existe consenso sobre la definición de prescripción de medicamentos fuera de prospecto. En este sentido, se la ha definido de manera general como: "la prescripción de un fármaco en una manera diferente a la aprobada por la agencia reguladora.
El uso fuera de indicación (“indicación no habitual”, “no oficial”, “no autorizado”, “uso alternativo” o “uso desvirtuado”) (en inglés off-label use, uso fuera de etiqueta) es la práctica de prescripción de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas, ya sea para un grupo de edad distinto, patologías ...
¿Qué es el uso fuera de indicación (off-label) de los medicamentos y cómo se promueve? Este artículo explica el concepto, la frecuencia, las estrategias y las consecuencias de este fenómeno en la farmacología.
9 de mar. de 2023 · Qué se entiende por Off-label. Los medicamentos o prescripciones on-label son aquellos medicamentos que son usados tal y como reflejan las características de su ficha técnica y en las indicaciones que aparecen en la misma.
